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商品訊息功能:
商品訊息描述:
主要設施
- 230 間客房
- 餐廳
- 供應早餐
- 自助停車
- 空調
- 每日客房清潔服務
- 電腦工作站
- 櫃台保險箱
- 洗衣服務
- 多語服務人員
- 大廳免費報紙
- 行李寄存
闔家歡樂
- 冰箱
- 獨立浴室
- 免費盥洗用品
- 每日客房清潔服務
- 洗衣設施
- 吹風機
鄰近景點
- 住吉公園 (4.9 公里)
- 堺市政府辦公大樓 (0.1 公里)
- 方違神社 (1.1 公里)
- 妙國寺 (1.2 公里)
- 千利休故居 (1.4 公里)
商品訊息簡述:
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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
逸達生技(6576)旗下治療前列腺癌的新劑型新藥FP-001 50mg(六個月緩釋劑型),在三期臨床數據達標後,昨(6)日宣布,已與德國聯邦藥品及醫療器械機構(BfArM)完成申請歐洲註冊的科學討論,該結果將有助於FP-001力拚2018年申請歐美藥證,搶攻原廠24億美元的市場。
逸達董事長簡銘達表示,此次是與德國BfArM就FP-001 LMIS 50 mg申請歐洲註冊的科學討論,會議結果對逸達預計在2018年送件申請FP-001歐洲藥證(Marketing Authorization Application, MAA)所需包含臨床前、人體臨床試驗、及藥品化學成分製造品質控制(Chemical Manufacturing Control,CMC)資料內容,與關鍵的藥品開發和歐盟主要市場之法規遵循策略,雙方成功達成共識。
FP-001 LMIS 50 mg已於今(2017)年1月順利完成全球多國多中心的三期臨床實驗數據分析,97%的受試者達到主要療效指標(primary efficacy end point)。
簡銘達表示,待收集完成個別藥監機構要求之CMC分析數據後,逸達規畫在2018年陸續於美國及歐洲主要國家申請藥證。
前列腺癌是全球最快速成長的疾病之一,目前全球前列腺癌藥物市值有75億美元,估計2025年將繼續成長至260億美元。
其中FP-001的治療機制Leuprolide柳菩林,全球銷值在2014年度時已衝破24億美元,為前列腺癌主流療法之一。
美國劇作家協會獎(Writers Guild Award,WGA)入圍名單4日公布,被視為奧斯卡大熱門的「月光下的藍色男孩」(Moonlight)、「樂來越愛你」(La La Land)以及「海邊的曼徹斯特」(Manchester by the Sea),都如預期的獲得提名。另外,被列為R級的電影「X戰警:天啟」(X-Men: Apocalypse)、「惡棍英雄:死侍」(Deadpool)也在入圍名單內。
美國劇作家協會公布的今年最佳劇本入圍名單分別是「月光下的藍色男孩」、「樂來越愛你」、「海邊的曼徹斯特」,以及「赴湯蹈火」(Hell o平價訂房r High Water)、「愛侶」(Loving)。
其中,浪漫愛情電影「樂來越愛你」目前幾乎橫掃各電影獎最佳影片大獎,3日晚間在有奧斯卡獎風向球之稱的第82屆紐約影評人協會(NYFCC)再抱最佳影片。
這部電影是由「進擊的鼓手」導演達米恩查澤雷(Damien Chazel現省le)執導,內容描述懷抱夢想的女演員遇上爵士鋼琴家的故事。這部片被視為今年奧斯卡獎大熱門。
美國劇作家協會獎頒獎典禮將於2月19日,在紐約和洛杉磯兩地同步舉行。
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